Sosiaali- ja terveysministeriö on lähettänyt lausuntokierrokselle lakiluonnoksen, joka uudistaisi ihmisperäisten aineiden käyttöä koskevan lainsäädännön Suomessa. Esityksellä toteutetaan Euroopan unionin niin sanottu SoHO-asetus, joka asettaa uusia laatu- ja turvallisuusvaatimuksia ihmisessä käytettäville aineille.

Uusi sääntely on aiempaa laajempi, sillä se kattaa kaikki ihmisperäiset aineet. Nykyisin sääntely perustuu erillisiin direktiiveihin, jotka koskevat vain verta, kudoksia ja soluja. Uuden asetuksen myötä sääntelyn piiriin tulevat myös muut aineet, kuten luovutettu rintamaito.

Lakiluonnoksen mukaan Suomeen säädettäisiin uusi laki ihmisperäisten aineiden käytöstä. Samalla nykyinen veripalvelulaki kumottaisiin ja useita muita lakeja, kuten hedelmöityshoidoista annettua lakia, muutettaisiin. Uudistuksella täsmennetään muun muassa luovuttajia ja vastaanottajia koskevia määritelmiä sekä toiminnan valvontaa.

Suomessa asetuksen edellyttäminä valvovina viranomaisina toimisivat Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea sekä Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira. Lakimuutoksilla säädettäisiin myös tarkastuksista, tuotteiden jäljitettävyydestä ja turvatoiminnasta.

Lausuntoja lakiluonnoksesta voi antaa 8. heinäkuuta 2026 saakka. Uuden lainsäädännön on tarkoitus tulla voimaan elokuussa 2027, jolloin myös EU-asetuksen soveltaminen alkaa jäsenmaissa.