Hallitus esittää tiukempaa sääntelyä lääkkeiden huoltovarmuuteen
Suomen hallitus on antanut esityksen lakimuutoksista, joilla pyritään vahvistamaan lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden huoltovarmuutta. Uudistuksella halutaan varmistaa kriittisten terveydenhuollon tarvikkeiden saatavuus kaikissa turvallisuustilanteissa.
Hallituksen esityksessä ehdotetaan muutoksia lääkelakiin, terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista annettuun lakiin sekä huoltovarmuuden turvaamisesta annettuun lakiin. Keskeisenä tavoitteena on varmistaa kriittisten lääkinnällisten tuotteiden saatavuus myös poikkeusoloissa ja häiriötilanteissa.
Ehdotuksen mukaan lääkkeiden velvoitevarastointijärjestelmää uudistetaan siten, että varastointivelvoitteet kohdentuvat entistä tarkemmin huoltovarmuuden kannalta kriittisimpiin tuotteisiin. Samalla sääntelyä täsmennetään vastaamaan nykyistä toimintaympäristöä, jossa toimitusketjut ovat monimutkaistuneet.
Lääkinnällisten laitteiden osalta hallitus esittää uutta sääntelyä, joka velvoittaisi tietyt toimijat varautumaan häiriötilanteisiin. Sosiaali- ja terveysministeriön mukaan tarkoituksena on luoda selkeämpi oikeudellinen perusta laitteiden ja tarvikkeiden, kuten suojavarusteiden ja hengityskoneiden, varmuusvarastoinnille.
Esityksellä vastataan muuttuneeseen turvallisuusympäristöön ja koronapandemian aikana havaittuihin puutteisiin toimitusketjujen kestävyydessä. Uudistuksen arvioidaan selkeyttävän viranomaisten ja yksityisten toimijoiden rooleja varautumisessa.
Lakimuutosten on tarkoitus tulla voimaan vuoden 2027 alusta lukien. Esitys etenee seuraavaksi eduskunnan käsiteltäväksi.