Sosiaali- ja terveysministeriö on käynnistänyt lausuntokierroksen, joka koskee Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusta eurooppalaisesta terveystietoalueesta (EHDS). Lausuntopyyntö liittyy erityisesti sosiaali- ja terveystietojen toisiokäyttöön, jolla tarkoitetaan tietojen hyödyntämistä esimerkiksi tutkimuksessa, tilastoinnissa ja päätöksenteossa.

Asetuksen tavoitteena on yhtenäistää terveystietojen käsittelyä ja liikkumista EU:n jäsenvaltioiden välillä. Suomessa sääntely vaikuttaa suoraan nykyiseen lakiin sosiaali- ja terveystietojen toisiokäytöstä. Ministeriön mukaan tavoitteena on varmistaa, että kansallinen lainsäädäntö on linjassa uuden EU-asetuksen kanssa.

Uudistus tuo muutoksia muun muassa tietolupaprosesseihin ja tietoturvavaatimuksiin. Asetus velvoittaa jäsenvaltiot nimeämään terveysdataan liittyviä yhteyspisteitä ja lupaviranomaisia, joiden tehtävänä on helpottaa rajat ylittävää tietojen vaihtoa ja valvontaa.

Terveystietojen toisiokäytöllä pyritään edistämään lääketieteellistä tutkimusta ja viranomaistoiminnan kehittämistä. Samalla asetuksessa säädetään yksilöiden oikeuksista ja tavoista, joilla potilas voi vaikuttaa omien tietojensa käyttöön. Lausuntoaika päättyy ministeriön ilmoittaman aikataulun mukaisesti, minkä jälkeen valmistelua jatketaan annettujen palautteiden pohjalta.